Аптечний стандарт GPP: чому його затримка загрожує євроінтеграції України
ГО «ВФП» звернулася до Уряду та МОЗ із вимогою прискорити затвердження стандарту належної аптечної практики (GPP), який має бути впроваджений згідно із законом № 2469-IX. Попри пряму вимогу законодавства, відповідний нормативний акт досі не ухвалено, що створює ризики для фармацевтичної галузі та міжнародних зобов'язань держави.
Належна аптечна практика (GPP) — це стандарт, який визначає вимоги до діяльності аптек та якості фармацевтичної допомоги. Закон № 2469-IX зобов'язує Міністерство охорони здоров'я затвердити його як галузевий стандарт, адаптований до законодавства ЄС. Однак, як зазначають у громадській організації «ВФП», цього досі не сталося, попри те що проєкт документа було подано ще 10 червня 2025 року.
Проєкт національної Настанови «Лікарські засоби. Належна аптечна практика» розробили спільно з ГС «АПАУ» за участі науковців, представників профільних вишів та робочої групи при Держлікслужбі. Документ базується на рекомендаціях ВООЗ і Міжнародної фармацевтичної федерації (FIP), яка вже надала позитивну рецензію та закликала український Уряд ухвалити стандарт. Проте МОЗ досі не оприлюднило проєкт для громадського обговорення і не надало розробникам офіційних зауважень.
Затримка з затвердженням GPP має конкретні наслідки. По-перше, після введення в дію нових вимог закону № 2469 виникає правова невизначеність для аптек — вони не знають, за якими правилами працювати. По-друге, ускладнюється державний контроль за діяльністю аптечних закладів. По-третє, це гальмує розвиток фармацевтичної допомоги в країні. Нарешті, невиконання євроінтеграційних зобов'язань негативно позначається на міжнародній репутації України.
У зв'язку з цим ГО «ВФП» просить Прем'єр-міністра доручити МОЗ протягом місяця оприлюднити проєкт наказу для обговорення та подати його на реєстрацію до Міністерства юстиції. Також організація звертається до МОЗ із проханням надати письмову позицію, відновити роботу робочої групи та затвердити дорожню карту впровадження стандарту, синхронізовану зі строками дії закону. Якщо реакції не буде, «ВФП» залишає за собою право звернутися до парламентського комітету, Держрегуляторної служби та поінформувати FIP і ВООЗ про стан справ.
Підсумок: затвердження GPP — це не формальність, а необхідний крок для приведення української фармацевтичної галузі до європейських стандартів. Зволікання з цим рішенням створює ризики як для аптечного бізнесу, так і для пацієнтів, а також ставить під сумнів здатність держави виконувати власні законодавчі вимоги.
Читайте також
Ще в розділі «Політика»
- Зарплати в Україні: прогноз уряду та розрив між середньою і мінімальною виплатами
- Умєров очолив СЗР: що це означає для розвідки та переговорів
- Сморід і загибель риби в Охтирці: що відбувається з річкою та як її рятуватимуть
- Удари по РФ: чому 40 днів — лише початок великої стратегії
- Таємні переговори Європи та РФ: що відомо і чому це важливо