FDA попри сумніви експертів схвалило нову таблетку проти раку молочної залози

Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило препарат камізестрант, який виробляє британська компанія AstraZeneca, для лікування окремої форми метастатичного раку молочної залози. Ліки отримали торгову марку Etcamah і призначені для пацієнток із специфічною мутацією, що може з'являтися під час ендокринної терапії. Перед початком лікування жінки мають пройти схвалений FDA тест, який підтверджує наявність відповідного генетичного маркера.

За даними виробника, Etcamah діє як гормональна терапія: він блокує вплив естрогену на ракові клітини, що перешкоджає їхньому росту. Клінічні дослідження AstraZeneca показують, що препарат здатен відтермінувати прогресування хвороби більш ніж на шість місяців.

Показово, що раніше консультативний комітет FDA з онкологічних препаратів проголосував проти схвалення камізестранту, не знайшовши в ньому «суттєвої користі» для пацієнтів. Попри це, саме агентство вирішило дозволити його застосування, що свідчить про складність балансу між потребою в нових опціях лікування та вимогами до доказів ефективності.

AstraZeneca оцінює потенційні річні продажі Etcamah у понад $5 млрд, тоді як аналітики, опитані агентством Bloomberg, прогнозують скромніший показник — близько $2,3 млрд у 2032 році. Для пацієнток із резистентними до стандартної терапії формами раку це рішення може означати появу додаткової можливості контролювати захворювання, хоча довгострокова клінічна цінність препарату ще потребує подальших спостережень.