Уряд затвердив правила формування Ради громадського контролю при Укрфармагентстві

Йдеться про створення постійного майданчика, через який громадськість зможе впливати на те, як держава регулює ринок ліків. Рада функціонуватиме при Укрфармагентстві як колегіальний орган із дев’яти членів, яких переобиратимуть кожні два роки. Її завдання — забезпечувати прозорість роботи агентства, налагоджувати діалог із громадськими об’єднаннями та доносити до відомства думку суспільства щодо допуску лікарських засобів на ринок, контролю їхньої якості, безпеки й ефективності.

Відбір до складу Ради відбуватиметься у кілька етапів. Спочатку Укрфармагентство оголосить конкурс і сформує комісію, до якої, крім працівників агентства, за згодою залучатимуть зовнішніх експертів — представників міжнародних організацій і проєктів технічної допомоги, які протягом останніх п’яти років підтримують Україну у сфері охорони здоров’я, корпоративного управління чи протидії корупції. На формування складу комісії відведено не більше 10 робочих днів.

Пропозиції щодо кандидатів подаватимуть громадські об’єднання, які працюють у сфері захисту прав пацієнтів, охорони здоров’я, обігу лікарських засобів або протидії корупції не менше трьох років. Від однієї організації — не більше двох кандидатур, і лише протягом 15 робочих днів після оприлюднення оголошення. Якщо охочих виявиться менше ніж 15, строк подання продовжать, а дату конкурсу перенесуть. Кандидат має мати вищу освіту не нижче бакалаврського рівня та щонайменше три роки досвіду роботи за фахом; перевагу віддаватимуть спеціалістам із фармації, громадського здоров’я, публічного управління та права. До участі не допускатимуть осіб, визначених частиною другою статті 115 закону «Про лікарські засоби», а також тих, хто подав неповний пакет документів або недостовірні відомості.

Ключовий етап — рейтингове інтернет-голосування, яке триватиме п’ять робочих днів безперервно. Доступ до системи має бути безоплатним, реєстрація — з надійною автентифікацією, а програмний код, що відповідає за реєстрацію та голосування, можна буде перевірити. Голоси рахуватимуть автоматично. До Ради увійдуть дев’ять кандидатів із найбільшою кількістю голосів; у разі рівності проводять повторне голосування. Далі Укрфармагентство протягом 10 робочих днів готує проєкт рішення уряду про затвердження персонального складу Ради.

Повноваження члена Ради тривають два роки, і вони можуть припинитися достроково — зокрема через власне бажання, обвинувальний вирок суду, приховування конфлікту інтересів чи неявку на два засідання підряд без поважних причин. На вакантне місце оголошують новий конкурс, а обраний член працює до завершення дворічного строку. Голова, секретар та інші члени виконують обов’язки на громадських засадах і без оплати.

Рада матиме доволі широкий інструментарій: заслуховувати звіти агентства й оприлюднювати висновки щодо них, надсилати письмові запити та отримувати аналітичні матеріали, фінансові дані й внутрішні документи (крім інформації з обмеженим доступом), аналізувати планування перевірок і скарги на них, контролювати використання бюджетних коштів. Рішення Ради є обов’язковими до розгляду — відповідь на них агентство має надати протягом 15 календарних днів. Засідання проводитимуть щонайменше раз на квартал, із відео- та аудіофіксацією або онлайн-трансляцією за наявності технічної можливості, а протоколи публікуватимуть на сайті Укрфармагентства.

На практиці це означає, що пацієнти та громадські організації отримують формалізований канал впливу на рішення про допуск ліків на ринок і контроль за їхньою якістю — з чіткими строками, вимогами до кандидатів і механізмом публічного голосування. Водночас ефективність Ради залежатиме від того, чи знайдуться достатньо підготовлені кандидати, чи буде голосування масовим, а також від готовності агентства реагувати на висновки, адже вони мають рекомендаційний характер і зобов’язують лише до офіційної відповіді, а не до виконання.