Фармринок 2027: що означає запуск Укрфармагентства для пацієнтів і бізнесу

Створення Укрфармагентства — нового органу державного контролю у фармацевтичній сфері — відбуватиметься за планом. Незважаючи на кадрові зміни в Кабінеті міністрів, запуск заплановано на 1 січня 2027 року. Наразі триває технічна підготовка: визначають, які функції запрацюють одразу, а які — поетапно протягом перших місяців року. Ключове завдання — зберегти безперервність процесів, щоб ліки не зникли з полиць.

Одне з головних питань — ліквідація Держлікслужби. Експерти наголошують: замість ліквідації варто провести реорганізацію, адже зупинка роботи регулятора навіть на кілька днів створить колапс. Наприклад, якщо дистриб'ютор імпортує партію ліків на 1 млрд грн, вона має пройти державний контроль якості. Якщо орган ліквідовано, незрозуміло, хто підписуватиме висновки 2 чи 3 січня. Для пацієнта назва регулятора не має значення — важливо, щоб якісні ліки були доступні.

Нова система реєстрації орієнтуватиметься на європейські стандарти. Україна імплементує законодавство ЄС, але з перехідним періодом. За оцінками, близько 12 тисяч позицій готових лікарських форм потребуватимуть адаптації. Для препаратів, зареєстрованих після 2015 року, зміни будуть мінорними, а для старіших — знадобиться більше роботи. Експерти пропонують диференційований підхід і закликають компанії вже зараз аналізувати свої портфелі.

Окрема тема — строки реєстрації. У ДЕЦ уже вдалося скоротити процедуру до 35 днів, тоді як у середньому в ЄС вона триває понад 70 днів. Це конкурентна перевага України. Водночас із 2027 року зміняться вимоги до інструкцій: замість паперових — коротка характеристика з QR-кодом на реєстр. Бізнес закликають готуватися заздалегідь: вивчати оновлені нормативні документи та звертатися до експертів із конкретними питаннями, а не загальними запитами.

Підсумок: реформа фармринку — складний і багатоетапний процес. Головне — забезпечити безшовний перехід, щоб пацієнти не відчули змін, а ринок продовжував працювати. Успіх залежатиме від співпраці держави, бізнесу та експертів.