Ліквідація Держлікслужби: експерт прогнозує 10 років бюрократичного хаосу

Рішення про ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками може обернутися для галузі не швидким оновленням, а багаторічним юридичним і бюрократичним глухим кутом. За оцінкою директора Державного експертного центру МОЗ Едема Адаманова, процедура закриття органу з багаторічною історією, враховуючи невикористані відпустки працівників, майнові та юридичні зобов'язання, здатна тривати до 10 років. Усе це ставить під загрозу безперебійність державного контролю за обігом ліків.

Найбільш уразливим місцем реформи стає правовий вакуум для фармвиробників. Якщо компанія подає заявку на документ наприкінці грудня, а видавати його в січні вже нікому — підприємства опиняються в ситуації невизначеності. Чинна постанова Кабінету Міністрів № 739 передбачає саме ліквідацію, однак ДЕЦ наполягає на зміні цієї норми на реорганізацію, що дозволило б зберегти функціональність системи під час переходу.

Окрема болюча тема — кадровий потенціал. Адаманов наголошує: кваліфікованих інспекторів GMP і GDP, а також експертів із контролю якості на ринку праці практично немає, тож одномоментне звільнення персоналу означатиме, що найкращих одразу переманять приватні компанії. Це позбавить державу спроможності регулювати ринок на роки вперед. Натомість, на думку експерта, пріоритетом має бути збереження команд, а питання до окремих працівників — вирішувати через перевірки чи перепідготовку.

Попри те, що Держлікслужба вже формально перебуває в стані ліквідації, її співробітники продовжують працювати, а пацієнти й бізнес поки що не відчувають гострих проблем. Однак мотивація людей падає через невизначеність. Якщо вдасться замінити ліквідацію на реорганізацію, це не буде простою зміною вивіски. Адаманов підкреслює: новий закон, що набуде чинності 1 січня 2027 року, концептуально змінює функції регулятора, а підзаконна база вже пишеться з урахуванням євроінтеграційних норм, тож «переклеїти табличку» не вийде — занадто багато стейкхолдерів залучено в процес.

Підсумок: доля Держлікслужби визначатиме не лише бюрократичну ефективність, а й здатність України гарантувати якість ліків для пацієнтів. Рішення, ухвалене зараз, матиме довгострокові наслідки для фармринку, бізнесу та здоров'я громадян.